近日,中国稀土学会、中国稀土行业协会发布《关于表彰2021年度稀土科学技术奖获奖项目和获奖人的决定》,中心主持完成的“基于稀土探针的疾病检测技术研发与产业化”获中国稀土科学技术奖一等奖。
团队采用共沉淀等方法开发出了稀土发光配合物、稀土荧光微球等高性能稀土探针。采用两步偶联方法,研发出了偶联效率达90%以上的稀土探针表面抗原/抗体偶联技术。在疾病诊断试剂盒研发与产业化方面,团队开发了基于稀土探针的即时诊断试剂盒和设备。利用稀土探针独特的光学特性,开发出了急性心梗、炎症等高灵敏即时诊断试剂盒。同时配套研发了稀土荧光免疫分析仪。取得国家医疗器械注册证17项,欧盟CE认证28项,实现了成果转移转化。
针对新冠疫情,快速研制出了基于稀土探针的新冠病毒抗体高灵敏、快速检测试剂盒。团队秉承科学奉献精神,在武汉多家新冠病人定点收治医院完成了大量病人临床试验。试剂盒灵敏度可达91.85%,特异性为98.71%,对国家参考品检测限可达1:128(稀释度),可实现十分钟内完成检测。试剂盒获得了国家药监局批准上市(国械注准20203400776)。同时,试剂盒通过了欧盟CE认证。已形成量产,并在各大医疗机构进行使用,如:武汉大学中南医院、中国人民解放军联勤保障部队第九八0医院等。同时产品也已在全球多个国家批量销售。
项目拥有专利14项。基于稀土探针的新冠抗体、急性心梗等疾病检测试剂盒取得了18项国家医疗器械注册证,30项欧盟CE认证。相关试剂盒已经在多家临床机构开展应用,销售产值达到2亿2千多万元。