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稀土纳米荧光材料新冠抗体检测试剂盒获批上市
更新日期:2020-12-01  

  9月29日,中国科学院福建物质结构研究所联合成果转化企业厦门奥德生物科技有限公司研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(稀土纳米荧光免疫层析法),通过国家药品监督管理局批准上市(注册证编号:国械注准20203400776)。

  “把论文写在抗击疫情的第一线”。研究团队基于稀土元素铕(Eu)制备出高荧光量子产率的稀土纳米探针,进而以新冠病毒S1蛋白作为抗原进行高效率耦合标记,利用稀土纳米探针独特的时间与光谱分辨特性,实现了对新冠病毒抗体高灵敏快速检测。该技术也入选了中科院2020年第1季度两类亮点工作(http://www.cas.cn/jh/202005/t20200506_4744562.shtml和第3季度科技创新亮点成果(http://www.cas.cn/zt/kjzt/liangdianjg2020_3/liangdian2020_3/202011/t20201105_4765446.shtml)。

  目前,此试剂盒已取得俄罗斯GOST、欧盟CE、巴西ANVISA等多个国家认证,产品销往全球20多个国家。在疫情防控新形势下,新冠病毒血清学抗体检测已成为防控必要手段,此外,抗体检测亦可用于疫苗接种后效果评估。此试剂盒的获批上市,将为新冠疫情防控提供“稀土”方案。

(厦门稀土所供稿)